Salud alerta sobre dos lotes falsificados de medicamento contra cáncer
El Ministerio de Salud pidió suspender el uso de cualquier unidad perteneciente a los dos lotes falsificados.
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La alerta de la OMS incluye dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX. (Ministerio de Salud)
El Ministerio de Salud alertó a la población sobre la circulación de dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX (daratumumab), utilizado para tratar trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan la médula ósea, tras una advertencia emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La alerta corresponde a los productos DARZALEX 100 mg/5 mL concentrado para solución para infusión (registro sanitario MB-CH-17-00016) y DARZALEX 400 mg/20 mL (registro sanitario MB-CH-19-00007), ambos con registro sanitario en Costa Rica.
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Según la OMS, los lotes falsificados identificados con los números MYS7381 y STV1K01 fueron detectados en Maldivas y México. El fabricante del medicamento original confirmó que esos números de lote no son válidos, por lo que cualquier producto que los presente debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
Además, en al menos uno de los lotes falsificados se detectaron partículas visibles, lo que podría indicar contaminación y aumentar el riesgo de infecciones, reacciones adversas y otras complicaciones relacionadas con su administración.
El Ministerio de Salud advirtió que estos medicamentos representan un riesgo significativo para los pacientes, ya que no existe garantía sobre su composición, calidad, esterilidad o contenido del principio activo. Incluso, podrían no contener daratumumab o incluir sustancias contaminantes o potencialmente nocivas.
Las autoridades señalaron que el uso de estos productos podría provocar la falta del efecto terapéutico esperado, eventos adversos graves e incluso favorecer la progresión de la enfermedad al no recibir el tratamiento adecuado.
Ante esta situación, el Ministerio de Salud recomendó suspender de inmediato el uso de cualquier unidad perteneciente a los lotes MYS7381 o STV1K01 y entregarla en el Área Rectora de Salud más cercana.
Asimismo, solicitó detener su distribución y comercialización, acudir a un profesional de la salud en caso de haber utilizado alguno de estos productos y presentar síntomas o reacciones adversas, así como denunciar cualquier establecimiento o persona que promueva o comercialice estos medicamentos falsificados.
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