Este es el procedimiento para la importación de medicamentos contra covid-19
El trámite se realiza ante la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario donde se gestiona la solicitud.
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Ministerio de Salud contará con un plazo de 15 días naturales para resolver.
Al igual que para el caso de vacunas contra la covid-19, el Ministerio de Salud emitió la resolución “MS-DM-RM-1363-2022” que detalla los pasos requeridos para obtener la autorización de uso e importación fármacos contra la covid-19, una vez que los desarrolladores muestren interés en traer su producto al país.
El trámite se realiza ante la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario donde se gestiona la solicitud, junto a la información requerida que incluye certificados de buenas prácticas, y detalles del etiquetado.
Así como la documentación para la comprobación respectiva de los parámetros de calidad, seguridad y eficacia, donde destaca la Autorización del Uso de Emergencia o del Certificado de autorización de Venta emitido por una Autoridad Reguladora Estricta o recomendación de la Organización Mundial de la Salud.
Una vez presentada la solicitud de autorización completa, la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud contará con un plazo de 15 días naturales para resolver.
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