Atención: Cancelan autorización de comercialización de medicamento contra la obesidad en Costa Rica
El retiro se debe a una revisión realizada, en la cual se encontró que las medidas para restringir el uso de estos medicamentos.
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(Foto: Ilustrativa)
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud, comunicó a los profesionales de la salud y a la población en general sobre nueva información de seguridad y la cancelación de autorización de comercialización de los medicamentos que contienen en su formulación el principio activo anfepramona.
¿Qué es?
La anfepramona es un medicamento que está indicado como auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena como coadyuvante de un programa de reducción ponderal basado en la disminución del aporte calórico.
Se encuentra dentro del listado nacional de sustancias psicotrópicas, por ello debe de ser prescrito en el Sistema Automatizado de Receta Digital y ser despachado únicamente en farmacias por profesionales farmacéuticos.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), por sus siglas en inglés) recomendó el retiro de la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) de los medicamentos contra la obesidad que contienen anfepramona.
¿Por qué el retiro?
Se debe a una revisión realizada, en la cual se encontró que las medidas para restringir el uso de estos medicamentos por razones de seguridad no han sido suficientemente efectivas.
Además, identificó que los medicamentos se usaban durante más tiempo que el período máximo recomendado de 3 meses, lo que aumentaba potencialmente el riesgo de efectos secundarios graves como la hipertensión arterial pulmonar y dependencia.
Dada la información anterior, el Centro Nacional de Farmacovigilancia ha solicitado cancelar el registro sanitario de los medicamentos que contienen anfepramona, así como su retiro definitivo del mercado nacional.
Se solicita a los profesionales de la salud:
- No prescribir ni dispensar recetas de medicamentos que contengan anfepramona, e informar a los pacientes sobre la suspensión de la comercialización de dicho medicamento y valorar las alternativas terapéuticas disponibles para el control de peso de acuerdo a cada caso en particular.
- Documentar la devolución de los productos en el stock de la farmacia al proveedor o laboratorio correspondiente.
- Reportar cualquier sospecha de reacción adversa al Centro Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud.
Recomendaciones especiales para los pacientes:
- Ponerse en contacto con su médico tratante si está tomando medicamentos que contengan anfepramona, con el fin de buscar una alternativa terapéutica adecuada, de acuerdo al caso en particular.
- Reportar al profesional de la salud cualquier sospecha de reacción adversa que se haya presentado con el uso de anfepramona o con cualquier otro medicamento.
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